三葉草疫苗研發(fā)進(jìn)展

1. 疫苗簡(jiǎn)介

• 名稱: 三葉草生物制藥有限公司（Clover Biopharmaceuticals）開(kāi)發(fā)的新冠疫苗
• 技術(shù)平臺(tái): 重組蛋白疫苗
• 主要成分: S-Trimer，一種基于新冠病毒S蛋白的三聚體抗原

2. 研發(fā)歷程

• 2020年1月: 項(xiàng)目啟動(dòng)，開(kāi)始進(jìn)行候選疫苗的設(shè)計(jì)和篩選
• 2020年3月: 完成S-Trimer抗原的設(shè)計(jì)和表達(dá)
• 2020年5月: 開(kāi)始動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，評(píng)估免疫原性和安全性
• 2020年7月: 完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示良好的免疫反應(yīng)和安全性
• 2020年9月: 獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)
• 2020年12月: I期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，顯示良好的安全性和免疫原性
• 2021年1月: 進(jìn)入II/III期臨床試驗(yàn)，全球多中心研究
• 2021年6月: II/III期臨床試驗(yàn)中期分析結(jié)果公布，顯示疫苗對(duì)多種變異株的有效性
• 2021年9月: 向世界衛(wèi)生組織（WHO）提交緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)
• 2021年12月: WHO正式授予緊急使用授權(quán)

3. 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

• I期臨床試驗(yàn):
  • 參與人數(shù): 144人
  • 結(jié)果: 安全性良好，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，免疫原性強(qiáng)
• II/III期臨床試驗(yàn):
  • 參與人數(shù): 超過(guò)30,000人
  • 有效性:
    • 對(duì)預(yù)防有癥狀感染的有效率為67%
    • 對(duì)預(yù)防中度至重度感染的有效率為84%
    • 對(duì)預(yù)防住院、重癥和死亡的有效率接近100%
  • 安全性:
    • 常見(jiàn)不良反應(yīng)包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛等，均為輕至中度
    • 無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告

4. 特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

• 多價(jià)疫苗: 可以針對(duì)多種新冠病毒變異株，包括Delta和Omicron
• 生產(chǎn)成本低: 采用重組蛋白技術(shù)，生產(chǎn)成本相對(duì)較低，易于大規(guī)模生產(chǎn)
• 穩(wěn)定性好: 在2-8°C條件下可穩(wěn)定保存，便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存
• 免疫原性強(qiáng): 誘導(dǎo)強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)和細(xì)胞免疫反應(yīng)

5. 應(yīng)用與前景

• 已批準(zhǔn)使用地區(qū): 中國(guó)、印度尼西亞、菲律賓、巴西等
• 未來(lái)計(jì)劃:
  • 持續(xù)監(jiān)測(cè)疫苗在真實(shí)世界中的表現(xiàn)
  • 探索加強(qiáng)針和兒童接種的可能性
  • 研究針對(duì)新變異株的疫苗更新

6. 國(guó)際合作

• 合作伙伴: Gavi, the Vaccine Alliance, CEPI ( Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)
• 國(guó)際合作項(xiàng)目: 參與COVAX計(jì)劃，向低收入國(guó)家提供疫苗

總結(jié)

三葉草生物制藥有限公司開(kāi)發(fā)的新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的安全性和有效性，已獲得多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織的批準(zhǔn)。其多價(jià)疫苗的特點(diǎn)使其在應(yīng)對(duì)新冠病毒變異株方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。未來(lái)，該疫苗有望在全球范圍內(nèi)發(fā)揮重要作用，為疫情防控貢獻(xiàn)力量。

品名：三葉草種子

高度：約10-30cm

生長(zhǎng)期：5-10月

播種量：5-7斤/畝

播種期：無(wú)霜期、十度以上

特點(diǎn)：耐寒和抗旱，生命力較頑強(qiáng)